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無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

更新時間:2014-03-10  |  點擊率:1525

1.準(zhǔn)備工作
1.1物料進行稱量,將物料均勻鋪在料盤上,物料每盤裝量不大于2.5kg。
1.2 將裝有物料的料盤對稱擺放在干燥艙內(nèi)的物料架上。
2.干燥
2.1 關(guān)閉艙門,開啟真空泵及油箱的冷卻水閥門。
2.2 在操作界面啟動正空泵使負(fù)壓升至-0.08Mpa以上。
2.3 設(shè)定微波管數(shù)量、依次開啟低壓開關(guān)、高壓開關(guān)。
2.4 設(shè)定每鍋加熱時間為90至120分鐘,溫度不高于70 ℃。
2.5 每30分鐘進行監(jiān)控一次。
2.6 干燥結(jié)束關(guān)閉真空泵、高壓開關(guān)、低壓開關(guān)及設(shè)備冷卻水閥門。
2.7 艙內(nèi)負(fù)壓變?yōu)槌汉?用潔凈布擦拭干艙口上方水珠后將干燥物料取出,裝入藥用低密度聚乙烯膜后稱量,記錄。

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